Прокуратура разъясняет
12.10.2015:Российским организациям, реализующим проекты по организации н проведению клинических исследований приоритетных лекарственных препаратов, будут предоставляться федеральные субсидии.
Прокурор Первомайского административного округа города Мурманска разъясняет, что Постановлением Правительства РФ от 01.10.2015 N 1045 "Об утверждении Правил предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на возмещение части затрат на реализацию проектов по организации и проведению клинических исследований лекарственных препаратов в рамках подпрограммы "Развитие производства лекарственных средств" государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы" определено, что Российским организациям, реализующим проекты по организации и проведению клинических исследований приоритетных лекарственных препаратов, будут предоставляться федеральные субсидии
Субсидии предоставляются в целях развития инновационного потенциала фармацевтической промышленности в соответствии с приоритетными направлениями научных исследований в области инновационного развития здравоохранения:
- разработка противоопухолевых препаратов, совершенствование подходов ранней диагностики опухолевых заболеваний, выявление нового поколения онкомаркеров;
- разработка лекарственных средств в области регенеративных технологий;
- разработка лекарственных средств для ранней диагностики и лечения аутоиммунных и нейродегенеративных заболеваний;
- разработка лекарственных средств для ранней диагностики и лечения эндокринных заболеваний, в том числе сахарного диабета;
- разработка лекарственных средств для ранней диагностики и лечения сердечно¬сосудистых заболеваний;
- разработка лекарственных средств и средств диагностики для предупреждения, лечения и выявления инфекционных заболеваний;
- разработка лекарственных средств для профилактики, диагностики и лечения туберкулеза;
- разработка лекарственных средств для вакцинопрофилактики и лечения особо опасных вирусных заболеваний, в том числе ВИЧ-инфекции и вирусных гепатитов.
Субсидии предоставляются на возмещение фактически осуществленных не ранее 1 января 2015 года и документально подтвержденных затрат, предусмотренных бизнес- планом проекта:
- на приобретение сырья, расходных материалов для наработки образцов разрабатываемого лекарственного препарата;
- на приобретение лекарственных препаратов сравнения;
- на оплату услуг сторонних организаций по проведению лабораторных, клинико- диагностических исследований, обработке полученных клинических данных, а также по транспортировке клинических образцов;
- на страховые взносы по страхованию жизни и здоровья пациентов, участвующих в клинических исследованиях лекарственного препарата.
Среди условий предоставления субсидии:
- бизнес-план проекта должен предусматривать начало выпуска в гражданский оборот лекарственного препарата, разработанного в рамках проекта, не позднее 3 лет с даты заключения договора о предоставлении субсидии;
- бизнес-план проекта предусматривает получение российской организацией выручки от реализации разработанного в рамках проекта лекарственного препарата суммарно за 3 года со дня начала его выпуска в размере, не менее чем в 3 раза превышающем размер предоставленной субсидии.
Субсидии предоставляются в целях развития инновационного потенциала фармацевтической промышленности в соответствии с приоритетными направлениями научных исследований в области инновационного развития здравоохранения:
- разработка противоопухолевых препаратов, совершенствование подходов ранней диагностики опухолевых заболеваний, выявление нового поколения онкомаркеров;
- разработка лекарственных средств в области регенеративных технологий;
- разработка лекарственных средств для ранней диагностики и лечения аутоиммунных и нейродегенеративных заболеваний;
- разработка лекарственных средств для ранней диагностики и лечения эндокринных заболеваний, в том числе сахарного диабета;
- разработка лекарственных средств для ранней диагностики и лечения сердечно¬сосудистых заболеваний;
- разработка лекарственных средств и средств диагностики для предупреждения, лечения и выявления инфекционных заболеваний;
- разработка лекарственных средств для профилактики, диагностики и лечения туберкулеза;
- разработка лекарственных средств для вакцинопрофилактики и лечения особо опасных вирусных заболеваний, в том числе ВИЧ-инфекции и вирусных гепатитов.
Субсидии предоставляются на возмещение фактически осуществленных не ранее 1 января 2015 года и документально подтвержденных затрат, предусмотренных бизнес- планом проекта:
- на приобретение сырья, расходных материалов для наработки образцов разрабатываемого лекарственного препарата;
- на приобретение лекарственных препаратов сравнения;
- на оплату услуг сторонних организаций по проведению лабораторных, клинико- диагностических исследований, обработке полученных клинических данных, а также по транспортировке клинических образцов;
- на страховые взносы по страхованию жизни и здоровья пациентов, участвующих в клинических исследованиях лекарственного препарата.
Среди условий предоставления субсидии:
- бизнес-план проекта должен предусматривать начало выпуска в гражданский оборот лекарственного препарата, разработанного в рамках проекта, не позднее 3 лет с даты заключения договора о предоставлении субсидии;
- бизнес-план проекта предусматривает получение российской организацией выручки от реализации разработанного в рамках проекта лекарственного препарата суммарно за 3 года со дня начала его выпуска в размере, не менее чем в 3 раза превышающем размер предоставленной субсидии.
