Прокуратура разъясняет
12.10.2015:Российским организациям, реализующим проекты по организации и проведению клинических испытаний имплантируемых медицинских изделий, будут предоставляться федеральные субсидии.
Прокурор Первомайского административного округа города Мурманска разъясняет, что Постановлением Правительства РФ от 01.10.2015 N 1046 "Об утверждении Правил предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на компенсацию части затрат на реализацию проектов по организации и проведению клинических испытаний имплантируемых медицинских изделий в рамках подпрограммы "Развитие производства медицинских изделий" государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы" определено, что Российским организациям, реализующим проекты по организации и проведению клинических испытаний имплантируемых медицинских изделий, будут предоставляться федеральные субсидии
Субсидии предоставляются организациям, зарегистрированным в РФ, имеющим действующее разрешение на проведение клинических испытаний медицинских изделий, включенных в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утверждаемый Правительством РФ.
Субсидии предоставляются на возмещение фактически осуществленных не ранее 1 января 2015 года и документально подтвержденных затрат российской организации, связанных с реализацией проекта, предусмотренных бизнес-планом проекта:
- на приобретение медицинских изделий сравнения;
- на договоры с медицинскими учреждениями, принимающими участие в реализации проекта;
- на страховые взносы по страхованию жизни и здоровья пациентов, участвующих в клинических испытаниях медицинского изделия.
Для получения субсидии, в частности, бизнес-план проекта должен предусматривать:
- начало выпуска и реализации медицинских изделий, прошедших клинические испытания в рамках проекта, не позднее 3 лет с даты заключения договора о предоставлении субсидии;
- получение выручки от реализации медицинских изделий, прошедших клинические испытания в рамках проекта, суммарно за 3 года со дня начала выпуска и реализации этих изделий в размере, не менее чем в 3 раза превышающем размер предоставленной субсидии.
Субсидии предоставляются организациям, зарегистрированным в РФ, имеющим действующее разрешение на проведение клинических испытаний медицинских изделий, включенных в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утверждаемый Правительством РФ.
Субсидии предоставляются на возмещение фактически осуществленных не ранее 1 января 2015 года и документально подтвержденных затрат российской организации, связанных с реализацией проекта, предусмотренных бизнес-планом проекта:
- на приобретение медицинских изделий сравнения;
- на договоры с медицинскими учреждениями, принимающими участие в реализации проекта;
- на страховые взносы по страхованию жизни и здоровья пациентов, участвующих в клинических испытаниях медицинского изделия.
Для получения субсидии, в частности, бизнес-план проекта должен предусматривать:
- начало выпуска и реализации медицинских изделий, прошедших клинические испытания в рамках проекта, не позднее 3 лет с даты заключения договора о предоставлении субсидии;
- получение выручки от реализации медицинских изделий, прошедших клинические испытания в рамках проекта, суммарно за 3 года со дня начала выпуска и реализации этих изделий в размере, не менее чем в 3 раза превышающем размер предоставленной субсидии.
